Le 17 janvier 2023, la State Food and Drug Administration a approuvé l'enregistrement et la liste de Huisheng-I type ECMO, un dispositif auxiliaire de soutien pulmonaire extracorporel développé par Aerospace New Long March Medical Instruments (Beijing) Co., Ltd. (ci-après dénommé comme Long March Medical), au moyen d'une approbation conditionnelle. Ce produit est le deuxième produit ECMO domestique approuvé.
Il est rapporté que la technologie de ce produit est indépendante et contrôlable, et dispose de droits de propriété intellectuelle totalement indépendants. Il est transformé à partir de la technologie aérospatiale adoptée par le mécanisme d'asservissement du système exécutif de contrôle de vol de la fusée. Il s'agit d'une réalisation importante de l'application de la technologie aérospatiale chinoise dans le domaine médical haut de gamme, et ses performances et ses indicateurs atteignent le niveau international de produits similaires.
L'ECMO est principalement utilisée pour fournir une assistance continue à la respiration extracorporelle et à la circulation sanguine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiopulmonaire sévère. Les composants de base comprennent généralement le cœur artificiel (hôte de pompe centrifuge et tête de pompe centrifuge) et le poumon artificiel (poumon à membrane), qui peuvent remplacer la fonction cardiaque et pulmonaire humaine pendant une longue période, maintenir la pression artérielle et l'oxygène sanguin des patients et gagner de précieux temps pour le sauvetage des maladies graves. Par conséquent, ECMO est considéré comme le "gardien" pour sauver des vies en soins intensifs.
Long March Medical a successivement coopéré avec l'hôpital de l'Union de Pékin, l'hôpital de l'amitié sino-japonaise, l'hôpital général de l'Armée populaire de libération de Chine, l'hôpital Tianjin Taixin, le deuxième hôpital de l'université médicale de Tianjin et d'autres grands hôpitaux en Chine pour mener à bien des études précliniques à grande échelle. expérimentations animales et essais cliniques pour les patients âgés et gravement malades. L'effet du traitement est bon, vérifiant pleinement la fiabilité, la sécurité et l'efficacité du produit.
Il est entendu que Changzheng Medical est une filiale en propriété exclusive de l'Institut de l'équipement de contrôle électromécanique de précision de Pékin, qui est affilié à la première Académie du groupe des sciences et technologies aérospatiales de Chine. Elle est principalement engagée dans la recherche et le développement technologiques et l'incubation industrielle de la technologie aérospatiale dans le domaine médical haut de gamme, promouvant le contrôle indépendant de l'équipement médical haut de gamme en Chine.