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Comment détecter l'endotoxine bactérienne dans les vaccins, les vaccins, les produits sanguins et l'interféron ?

posté par Administrateur | 03 Mar

L'endotoxine bactérienne doit également être testée lors de la préparation des agents biologiques. Il existe de nombreux types d'agents biologiques, notamment les vaccins, les vaccins, les produits sanguins et l'interféron (IFN). Comment détectent-ils l'endotoxine bactérienne?

1, Vaccin

Lors de la préparation du vaccin, celui-ci sera plus ou moins contaminé par l'endotoxine, notamment le vaccin gram-négatif qui sera plus contaminé par l'endotoxine. Afin de mieux détecter l'endotoxine bactérienne dans le vaccin, la méthode de test Limulus avec une sensibilité élevée, une vitesse de détection rapide, une précision et une quantification peut être utilisée. Il a été constaté que lorsque la teneur en endotoxines bactériennes du vaccin polysaccharidique a été détectée par le test de limulus, le niveau le plus élevé de teneur en endotoxines a été trouvé dans le vaccin (14 000 ng d'endotoxine/100 μg). Son taux de réaction fébrile est également le plus élevé, et le taux anal la température de 1,8 ~ 1,9 % est supérieure à 38,5 ℃ ; Mais le vaccin à faible teneur en endotoxines bactériennes (600ng/100 μg) La réaction est également faible.

Selon ce test, on peut voir que la méthode de test Limulus utilisée pour détecter l'endotoxine bactérienne peut améliorer efficacement la technologie de production du vaccin, et sa vitesse de réaction sera également réduite afin que le vaccin puisse obtenir un effet de purification satisfaisant. Par conséquent, la méthode de test Limulus est une méthode infaillible pour la détection des endotoxines bactériennes du vaccin.

2、 Vaccins

À l'heure actuelle, la méthode de test Limulus est très populaire et efficace, et fiable dans le test. La méthode de test Limulus a également été utilisée avec succès dans le contrôle de la qualité des vaccins antigrippaux pour détecter la teneur en endotoxines bactériennes dans le vaccin antigrippal. Un chercheur a effectué un test d'endotoxines bactériennes sur 26 lots de vaccins antigrippaux produits par 6 fabricants aux États-Unis et a constaté que la teneur en endotoxines bactériennes de ce vaccin antigrippal était très différente entre les lots. Par conséquent, la FDA des États-Unis a spécialement préparé un lot de vaccins standard contre la grippe pour les tests de sécurité et leur utilisation, exigeant que la teneur en endotoxines bactériennes de tous les vaccins nouvellement produits contre la grippe A/porcine utilisés pour la vaccination humaine ne dépasse pas 6 ng/ml. Cette réglementation a grandement amélioré la qualité du vaccin contre la grippe porcine A/.

3、 Préparation du sang

La méthode de test Limulus est également utilisée dans le contrôle de la qualité des produits sanguins. En raison de la présence de protéine inhibitrice d'endotoxine dans le plasma ou le sérum, la préparation sanguine doit être prétraitée avant le test d'endotoxine bactérienne par le test Limulus. La détection de la teneur en endotoxines bactériennes dans les préparations sanguines par le test Limulus peut éliminer efficacement la possibilité de contamination par les endotoxines bactériennes et garantir efficacement la sécurité des préparations sanguines.

1, Interféron (IFN)

Les lymphocytes stimulés par des inducteurs in vitro produiront une glycoprotéine, qui est notre interféron commun (IFN). De plus en plus d'études ont montré que l'interféron (IFN) peut provoquer de la fièvre, stimuler les lymphocytes B, inhiber les lymphocytes T et d'autres symptômes, et avoir plusieurs des mêmes réactions que les toxines bactériennes. Cependant, certaines personnes pensent que les mêmes symptômes que l'endotoxine bactérienne peuvent se produire parce que l'interféron (IFN) est contaminé par l'endotoxine bactérienne au cours du processus de préparation. Ainsi, l'utilisation du test Limulus pour détecter la teneur en endotoxines bactériennes de l'interféron (IFN) peut réduire efficacement les effets secondaires de l'interféron (IFN).

En un mot, l'utilisation de la méthode du lysat de limulus pour détecter la teneur en endotoxines bactériennes des agents biologiques peut mieux garantir la sécurité d'utilisation des agents biologiques.


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